Novo Nordisk beginnt Phase-1-Studie mit oralem Insulinanalogon

15.12.2009 | Mainz
Merrion Pharmaceuticals erhält 2 Mio. USD Meilensteinzahlung Novo Nordisk gab heute bekannt, dass die Firma ihre erste klinische Phase-1-Studie mit einem oralen Insulinanalogon (NN1952) begonnen hat. Dieser Meilenstein löst eine Zahlung von 2 Mio. USD an Merrion Pharmaceuticals plc aus, deren GIPET"-Technologie in der Formulierung von NN1952 zum Einsatz kommt.

Ziel dieser Studie, die in Deutschland durchgeführt wird, ist die Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (Wirkstoffexposition) und Pharmakodynamik (Wirkung) von NN1952 an gesunden Probanden und Menschen mit Typ 1 und Typ 2 Diabetes. Mit dem Bericht von Ergebnissen aus der Studie, in die ca. 80 Menschen aufgenommen werden sollen, wird in der ersten Hälfte von 2011 gerechnet. Die Entwicklung und Herstellung einer zuverlässigen Insulinformulierung zur oralen Gabe beinhaltet zahlreiche Herausforderungen. Dazu zählt das Umgehen eines enzymatischen Abbaus im Gastrointestinaltrakt, das Überwinden der schlechten spontanen Durchlässigkeit der Darmwand für Insulin, die Beschränkung der Variabilität der Resorption (die z.B. durch Interaktion mit Nahrungsmitteln verursacht wird) sowie die kostenwirksame Produktion von Insulin in ausreichender Menge. "Wir müssen noch einige Probleme lösen, und wird sind noch weit davon entfernt zu sagen, ob und wann orales Insulin eine Alternative zur Injektion darstellen wird," erklärte Peter Kurtzhals, Senior Vice President und Leiter der Diabetesforschung bei Novo Nordisk. "Der Fortschritt, den unsere Forschungs- und Entwicklungsteams in den letzten zwei Jahren gemacht haben, ist ermutigend und hat zu diesem wichtigen Meilenstein geführt." Bei der Konzeption von NN1952 stand die Überwindung einiger der größten Herausforderungen im Zusammenhang mit der oralen Insulinzufuhr im Mittelpunkt. Des Weiteren kommt bei NN1952 die GIPET"-Formulierungstechnologie von Merrion Pharmaceuticals zum Einsatz, um die Insulinresorption aus dem Darm zu erleichtern. John Lynch, Generaldirektor von Merrion, erklärte: "Die Meilensteinzahlung von 2 Mio. USD, die wir durch die Einhaltung aller erforderlicher Fristen erreicht haben, ist eine extrem positive Entwicklung für Merrion. Dies ist ein zentrales Projekt für Merrion und wir sind entschlossen, weiter daran zu arbeiten, dass unser hoch motiviertes Team von Spezialisten die Wahrscheinlichkeit eines Erfolgs für die Kandidaten oraler Insuline von Novo Nordisk maximiert." Merrion schloss im November 2008 einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag für die Entwicklung und Vermarktung von oralen Darreichungsformen von Novo Nordisks patentgeschützten Insulinanaloga unter Einsatz der GIPET"-Technology (Gastrointestinal Permeation Enhancement Technology) von Merrion ab. Dies ist der erste Entwicklungsmeilenstein, der von Merrion im Rahmen dieses Vertrages erreicht wurde.

Quelle: Pressemeldung Novo Nordisk Pharma GmbH